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Dermapure

2150 - 1800 194 Avenue SE Calgary AB T2X 0R3 · Personal Services

5 inspections

  1. Inspection de la demande

    1 infraction

    • 26. Les produits cosmétiques sont-ils appropriés à leur utilisation prévue et sont-ils manipulés correctement?
      • L'installation fournit des produits dérivés et des produits Exo E. Santé Canada a indiqué à l'EPH qu'aucun produit exosome, y compris les produits à base de plantes, n'est approuvé pour utilisation au Canada. Fournir une autorisation écrite pour l'utilisation de ce produit ou que ce produit n'est pas interdit de Santé Canada.
  2. Inspection de la gestion des risques

    0 infraction

  3. Inspection de la gestion des risques

    3 infractions

    • 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
      • 1. Il n ' existe aucune procédure de surveillance du cycle de stérilisation (par exemple température de stérilisation, temps d ' exposition à la température de stérilisation et pression). Le stérilisateur actuel n'est pas équipé d'un enregistreur de données ou d'une imprimante permettant de surveiller ces paramètres du cycle. Veuillez obtenir un stérilisateur qui peut fournir des données électroniques ou un imprimé, ou désigner quelqu'un pour surveiller les paramètres pendant le cycle de stérilisation.
    • 23. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (non critiques)?
      • 1. Aucun numéro de charge n ' est attribué aux colis lorsque plusieurs charges sont exécutées en une journée. Veuillez attribuer un identifiant pour chaque charge.
    • 26. Les produits cosmétiques sont-ils appropriés à leur utilisation prévue et sont-ils manipulés correctement?
      • 1. Le flacon ouvert et utilisé de Lidocaine n'est pas daté. Veuillez consulter les instructions du fabricant et le numéro 39 pour connaître la durée de conservation du produit après l'ouverture et s'assurer que la date d'ouverture est clairement indiquée sur le flacon. 2. Le conservateur saline ouvert et utilisé n'est pas daté. Veuillez vérifier les instructions du fabricant concernant la durée de conservation de la solution saline après l'ouverture du flacon et en indiquer la date. 3. Les neuromodulateurs (p. ex. Botox et Dysport) sont actuellement reconstitués avec des agents de conservation contenant du sel. Veuillez suivre les instructions du fabricant, qui précisent que le produit doit être reconstitué à l'aide d'une solution saline non protectrice. Enfin, veuillez mettre à jour la politique et la procédure actuelles en matière d'injections cosmétiques pour refléter les mesures correctives ci-dessus.
  4. Inspection de la gestion des risques

    3 infractions

    • 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
      • 1. Il n ' existe aucune procédure de surveillance du cycle de stérilisation (par exemple température de stérilisation, temps d ' exposition à la température de stérilisation et pression). Le stérilisateur actuel n'est pas équipé d'un enregistreur de données ou d'une imprimante permettant de surveiller ces paramètres du cycle. Veuillez obtenir un stérilisateur qui peut fournir des données électroniques ou un imprimé, ou désigner quelqu'un pour surveiller les paramètres pendant le cycle de stérilisation. 2. Il n'y avait pas de brosse de nettoyage disponible pour indiquer que les appareils étaient correctement nettoyés avant la stérilisation. Veuillez obtenir un outil de nettoyage approprié.
    • 23. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (non critiques)?
      • 1. Aucun numéro de charge n ' est attribué aux colis lorsque plusieurs charges sont exécutées en une journée. Veuillez attribuer un identifiant pour chaque charge.
    • 26. Les produits cosmétiques sont-ils appropriés à leur utilisation prévue et sont-ils manipulés correctement?
      • 1. Le flacon ouvert et utilisé de Lidocaine n'est pas daté. Veuillez consulter les instructions du fabricant et le numéro 39 pour connaître la durée de conservation du produit après l'ouverture et s'assurer que la date d'ouverture est clairement indiquée sur le flacon. 2. Le conservateur saline ouvert et utilisé n'est pas daté. Veuillez vérifier les instructions du fabricant concernant la durée de conservation de la solution saline après l'ouverture du flacon et en indiquer la date. 3. Les neuromodulateurs (p. ex. Botox et Dysport) sont actuellement reconstitués avec des agents de conservation contenant du sel. Veuillez suivre les instructions du fabricant, qui précisent que le produit doit être reconstitué à l'aide d'une solution saline non protectrice. Enfin, veuillez mettre à jour la politique et la procédure actuelles en matière d'injections cosmétiques pour refléter les mesures correctives ci-dessus.
  5. Inspection initiale

    3 infractions

    • 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
      • 1. Des indicateurs biologiques périmés sont utilisés. Veuillez les remplacer immédiatement. 2. Le marqueur utilisé pour l ' étiquetage des sachets n ' a pas été validé pour la stérilisation. Veuillez obtenir un marqueur approprié validé à cette fin. 3. Aucune procédure n'est en place pour surveiller le cycle de stérilisation (p. ex. température de stérilisation, temps d'exposition à la température de stérilisation et pression). Le stérilisateur actuel n'est pas équipé d'un enregistreur de données ou d'une imprimante permettant de surveiller ces paramètres du cycle. Veuillez obtenir un stérilisateur qui peut fournir des données électroniques ou un imprimé, ou désigner quelqu'un pour surveiller les paramètres pendant le cycle de stérilisation. 4. Il n'y avait pas de brosse de nettoyage disponible pour indiquer que les appareils étaient correctement nettoyés avant la stérilisation. Veuillez obtenir un outil de nettoyage approprié.
    • 23. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (non critiques)?
      • 1. Aucun numéro de charge n ' est attribué aux colis lorsque plusieurs charges sont exécutées en une journée. Veuillez attribuer un identifiant pour chaque charge.
    • 26. Les produits cosmétiques sont-ils appropriés à leur utilisation prévue et sont-ils manipulés correctement?
      • 1. Le flacon ouvert et utilisé de Lidocaine n'est pas daté. Veuillez consulter les instructions du fabricant et le numéro 39 pour connaître la durée de conservation du produit après l'ouverture et s'assurer que la date d'ouverture est clairement indiquée sur le flacon. 2. Le conservateur saline ouvert et utilisé n'est pas daté. Veuillez vérifier les instructions du fabricant concernant la durée de conservation de la solution saline après l'ouverture du flacon et en indiquer la date. 3. Les neuromodulateurs (p. ex. Botox et Dysport) sont actuellement reconstitués avec des agents de conservation contenant du sel. Veuillez suivre les instructions du fabricant, qui précisent que le produit doit être reconstitué à l'aide d'une solution saline non protectrice. Enfin, veuillez mettre à jour la politique et la procédure actuelles en matière d'injections cosmétiques pour refléter les mesures correctives ci-dessus.