9 Lives Studio
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5 inspections
- Inspection de la gestion des risques
1 infraction
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- Les instructions et le manuel d'utilisation du stérilisateur à vapeur Enbio demeurent exceptionnels. Veuillez fournir la version PDF complète du fabricant de stérilisateur à vapeur Enbio et du manuel d'utilisation pour examen. Une copie PDF est préférée; les pages numérisées ne sont pas requises. Veuillez fournir le manuel PDF complet pour examen. Corrigé du rapport précédent - Les rapports d'Enbio sur le cycle ont été examinés pour les charges 2675, 2857, 2864 et 2923. Ces dossiers correspondent aux numéros de charge examinés lors de l'inspection de routine et comprennent des renseignements sur la surveillance physique, y compris la température de stérilisation, le temps d'exposition à la température de stérilisation et la pression. L'exigence de surveillance physique et d'enregistrement de la charge est considérée comme corrigée d'après la documentation examinée.
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- Contrôle
1 infraction
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- 1. Au moment de l'inspection, les instructions du fabricant et du fabricant pour le stérilisateur à vapeur n'étaient pas facilement accessibles. Les instructions pour les stérilisateurs doivent être facilement accessibles aux travailleurs des services personnels. Veuillez vous assurer que le fabricant et les instructions du stérilisateur sont disponibles sur place pour référence par les travailleurs des services personnels en tout temps. 2. Au moment de l ' inspeciton, il n ' était pas possible d ' examiner les dossiers relatifs aux charges stérilisées. Pour chaque charge stérilisée, température de stérilisation, temps d'exposition à la température de stérilisation et pression, le cas échéant, doivent être surveillés, vérifiés pour avoir satisfait aux spécifications du fabricant et documentés. Veuillez veiller à ce que les registres du cycle des stérilisateurs soient tenus et facilement accessibles aux fins d'examen, y compris les registres indiquant l'heure, la température et la pression de chaque charge stérilisée.
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- Contrôle
0 infraction
- Contrôle
1 infraction
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- Le nouveau stérilisateur est un stérilisateur à vapeur Enbio S. Après avoir examiné le rapport qualité fourni, l'indicateur biologique correspondant, l'indicateur chimique de type 5 et les tests de bowie ne sont pas inclus dans ledit rapport. Veuillez les envoyer à ce bureau.
- 22. Si l'installation stérilise l'équipement, tous les processus appropriés de stérilisation, de vérification et de documentation sont-ils en place (critique)?
- Inspection initiale
0 infraction